发布时间:2023-07-18源自:手机访问作者:daniel
1、规章制度是要共同遵守的纪律约束,需要广而告之,使得每个岗位每个人都有明确的行动取向,通常会反复宣讲对照执行;
2、确保质量管理体系文件能保证药品质量。
3、所有修订文件由质量负责人统一实施修订。
4、质量负责人将审批的文件送交企业负责人。
5、质量负责人负责对文件进行编号。
6、所有批准文件由质量负责人统一整理存档、发布。
7、制度主要是对某事项的规则进行说明,强调规范性:应该做什么、不应该做什么、能做什么、不能做什么、有什么后果。
8、制度文件是在管理工作中将制度以文书的形式,进行收集、归纳、存档,以备查阅的档案材料。
9、三级文件,包含各类任务
10、四、动作流程
11、三、制度和程序文件的管理重点区别
12、一、目的
13、文件由相关负责人签字确认。
14、质量管理体系文件概况,简述文件的起草、修订、审核、批准、发放和保管等情况
15、管理办法是综合性的规定,是指导性或指令性的规定,而程序文件侧重于一件事物的程序要求,做事的顺序规定,管理办法是列入手册一级文件,程序文件是第二级层次的文件。
16、文件修订、审查、批准流程。
17、体系文件包括管理制度,管理制度是体系文件的一部分。
18、根据本药房质量管理体系文件的管理制度要求制订本程序。
19、依据人员所需要,打印文件,发放相应数量。
20、文件发布:
21、制度是人为产生的,是人们在活动过程中发现问题或预见到问题,而用明文的方式将问题的解决方法固定下来、约定遵守,是管理的依据和准则。
22、一、制度和程序文件的适用范围区别
23、文件编制:质量管理体系文件的修订、审查、批准,由质量负责人根据质量管理工作进行修订,报企业负责人批准。
24、二、适用范围
25、二、制度和程序文件的产生过程区别
26、规章制度是必须遵守的纪律,而制度文件则是制定相关制度的文件合订本。
27、程序文件主要是某活动的过程进行详细描述,强调事件的逻辑性:先做什么、后做什么、输入什么、输出什么、如何转化等等。
28、依据药房管理制度《文件发放回收记录》的文件需要,填写内容完整。
1、一、含义不同。体系文件一般包括:手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责,是内部控制的简称;管理制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则,也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。
2、二、特征不同。体系文件的特征是全面性、经常性、潜在性、关联性;管理制度的特征是指导性、约束性、鞭策性、激励性、规范性、程序性。
3、本程序对质量管理体系文件的修订、审查、批准做出明确规定。
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